הזמנה להדרכה בנושא: כלים ליישום דרישות להתעדת ISO 9001 בדגש על עסק של ציוד רפואי
תקן ISO 9001 הינו תקן ניהול איכות בינלאומי, הכולל מערכת של נהלים והנחיות עבודה, להבטחת מערכת ניהול איכות יעילה בארגון, בכל תחום: תעשיה, שירותים, היי-טק, מינהל ציבורי, חינוך, מזון, חקלאות, בניה, מתכת, ציוד רפואי חב' הפצה ושיווק ועוד.
אימוץ תקני 9000-ISO מסייעים לארגון ולהנהלה, להתייעל, לארגן את העבודה באופן שוטף, נטול פגמים, תוך תיעוד מהלכי העבודה התקניים והמשופרים, במטרה לחזור על סדר הפעולות כך שהצלחת המוצר/שרות תהיה מובטחת.
מחקרים מלמדים כי ארגונים המטמיעים את דרישות תקני 9000-ISO משפרים את הבקרה הניהולית והתפעולית, מגבירים את החיסכון, מגדילים את הפריון ומשפרים את השרות.
התקן נועד להבטיח איכות בכל שלבי העבודה ובכללם: תכנון, פיתוח, ייצור, אחסון, מתן שירות ותחזוקה ועוד, והוא מקיף ומיושם בכל שלב בחיי המוצר/שירות.
כחלק מהדרישות המקדימות של משרד הבריאות (אמ"ר) בעסק של ציוד רפואי על העסק לעמוד במבחן התעדה של תקן ISO 9001.
על מנת להקל על החברות להבין את הדרישות ולרתום את התקן ככלי לייעול תהליכים בעסק אנו מקיימים יום עיון בנושא.
ההדרכה תועבר ע"י נחמיה רוטשטיין – יועץ לניהול איכות, ניהול סביבה וניהול מידע, בעל נסיון של למעלה מ - 15 שנה בתחום ובליווי של חברות קטנות, בינוניות וגדולות מכלל הענפים במשק.
נושאים בסדר היום:
- מהו תקן ISO 9001, לשם מה נוצר? מטרות התקן ומהו הצורך עליו עונה התקן.
- הכרת השינויים בתקן ISO 9001 מהדורת 2015 לעומת מהדורת 2008.
- מי נדרש להתעדת התקן.
- הטמעת התקן בעסק של ציוד רפואי.
- התקן ככלי לייעול תהליכים בעסק.
- נקודות מעשיות וכלים ליישום כיצד להיעזר בתקן לשירות העסק.
- מבחן ההתעדה – למה לצפות? כיצד להתכונן?
- שאלות ותשובות.
